A Elkem realizou recentemente a grande inauguração da Elkem Silicones Advanced Specialties, seu novo local de produção de última geração em York, S.C., uma instalação especializada para a produção de material de silicone de grau biomédico de alta pureza com sala limpa classe 8 e embalagem em salas limpas classe 7. As operações neste local são controladas por um sistema de gestão de qualidade que atende aos requisitos das diretrizes ISO 9001, ISO 13485 e IPEC Good Manufacturing Practice (GMP), atendendo aos requisitos do mercado MedTech e Pharma. Os produtos Silbione Biomedical da Elkem são suportados por Master Access Files (MAF) e, quando aplicável, Drug Master Files (DMF), arquivados na Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Elkem diz que seu investimento nesta instalação altamente especializada demonstra seu compromisso de crescer com seus clientes em todo o mundo em aplicações médicas implantáveis e farmacêuticas. Servindo como centro global de excelência da Elkem para silicones de grau biomédico, a empresa produz lá borracha de silicone líquido de grau médico (LSR), borracha de alta consistência (HCR), géis de silicone de alta pureza, adesivos de silicone e dispersões comercializadas sob a marca Silbione Biomedical.