A Mesh Suture Inc. (MSi) recebeu autorização 510(k) da FDA para sua sutura de malha de polipropileno não absorvível Duramesh. Descrito pela empresa como um produto inédito, Duramesh combina o princípio da incorporação do implante em um reparo de malha com a precisão de colocação de uma sutura para reparos de tecidos moles.
O dispositivo foi projetado para mitigar a falha cirúrgica causada pela passagem da sutura. A ponta afiada de uma sutura convencional pode cortar o tecido intacto, potencialmente levando à deiscência (a reabertura de uma incisão cirúrgica), formação de hérnia e má função do tendão, disse MSi. A nova arquitetura do dispositivo Duramesh achata a interface sutura-tecido para evitar a passagem. Seu design oco de parede aberta também permite o crescimento do tecido para a incorporação do implante. Em um estudo com suínos, Duramesh supostamente teve numericamente menos suturas soltas e hérnias em comparação com uma sutura convencional.
“Duramesh oferece a combinação perfeita de força e simplicidade em um reparo cirúrgico”, disse o Dr. Gregory Dumanian, Diretor Médico da MSi. “Ele combina as características de manuseio da sutura tradicional com um design de polifilamento de malha. Estamos entusiasmados em trazer essa tecnologia inovadora para nossos colegas cirurgiões e para seus pacientes que mais precisam. Ao projetar o Duramesh para lidar com a complicação cirúrgica da sutura, esperamos ver melhorias consideráveis nos resultados dos pacientes”, disse Dumanian.
Duramesh recebeu a marca CE em 2021 e está atualmente em uso clínico na União Europeia e no Reino Unido. É o primeiro dispositivo desenvolvido pela MSi, que se beneficia de décadas de pesquisa clínica e atendimento ao paciente na Feinberg School of Medicine da Northwestern University, em Chicago.
Fonte: Plastics Today | Polypropylene Mesh Prevents Surgical Failure Caused by Suture Pull-Through