A Matrix Medical Plastics se tornou a primeira instalação de extrusão de sala limpa dedicada do Reino Unido em 2020, em resposta ao aumento na demanda por produtos médicos plásticos devido à pandemia de Covid-19.
Desde então, tornou-se um fornecedor líder de compostos e masterbatch para produtores médicos em toda a Europa, trabalhando com fabricantes pioneiros de equipamentos médicos em aplicações como máscaras de oxigênio, tubos, equipamentos de ventilação, equipamentos cirúrgicos e sistemas de administração de medicamentos.
A instalação construída especificamente garante que todos os produtos médicos sejam processados e testados de acordo com os regulamentos de sala limpa ISO Classe 9 e sob os sistemas de gerenciamento de qualidade ISO 13485 para dispositivos médicos. Todos os ingredientes usados no local na produção de produtos médicos atendem aos requisitos da ISO 10993-1:2018 e USP Classe VI. As instalações de fabricação estritamente controladas e as formulações de alta qualidade garantem que todos os compostos de cor e masterbatches sejam produzidos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação da OMS e da FDA.
Além disso, testes laboratoriais completos estão disponíveis, abrangendo uma gama abrangente de testes microbiológicos e químicos em qualquer ponto do processo de fabricação. A nova máquina de moldagem por injeção KraussMaffei totalmente elétrica está sendo introduzida na oferta existente para permitir pesquisa e desenvolvimento abrangentes de dispositivos médicos, apoiando a inovação e o desenvolvimento de ponta para engenheiros e designers de novos dispositivos médicos.
“A escolha de investir neste equipamento é mais um passo para levar o compromisso da Matrix Medical Plastics com a fabricação de salas limpas a outro nível”, disse Richard Hoare, gerente comercial da Matrix Plastics. Os clientes da Matrix Medical Plastics agora terão a oportunidade de desenvolver materiais e novos produtos médicos em um único ambiente de sala limpa, que apoiará ainda mais a extensa cadeia de suprimentos e os requisitos de rastreabilidade da indústria médica.
A máquina em si é uma KM 50 totalmente elétrica da série PX. A área médica tem sido uma área chave para a KraussMaffei, em particular para a produção de salas limpas. Na K do ano passado, uma Cleanform PX 200-1400 produziu 96 tampas de caneta de insulina por injeção de material virgem de polipropileno medicinal. Após a trituração, essas tampas serviram como material de base para o processo de upcycling realizado em uma extrusora de rosca dupla ZE28 BluePower. Aqui, vários aditivos, como agentes de ligação e pigmentos líquidos, foram adicionados, misturados e homogeneizados. O recomposto resultante foi transferido para a máquina de moldagem por injeção a jusante – uma powerMolding 1300-11900 com uma força de fechamento de 13.000 kN. E, mais recentemente, na Swiss Plastics Expo em janeiro deste ano, o grupo produziu pontas de pipeta em uma máquina médica PX 81-180 totalmente elétrica.
Com uma força de aperto de 800 kN, a máquina produziu pontas de pipetas com um peso de componente de 0,22 g. O tempo de ciclo com o molde de 32 cavidades foi de 7 segundos. Essa máquina incluía unidades de acionamento encapsuladas, pintura antiestática e pernas elevadas da máquina para fluido hidráulico compatível com a FDA. O PX 81-180 também foi equipado com algumas opções de desempenho para atender aos requisitos da produção de pontas de pipetas.
Isso incluiu uma velocidade de injeção acentuadamente aumentada de 450 mm/s, necessária para um enchimento preciso e de alta qualidade das ponteiras de pipetas. O acionamento reforçado para plastificação proporciona tempos de ciclo mais curtos. Um ejetor totalmente elétrico com maior velocidade também garante uma automação de retirada limpa e consistente dos componentes. Soluções digitais para aprimoramento de processos e coleta e avaliação de dados também foram demonstradas.
O recurso da máquina APCplus (Adaptive Process Control), por exemplo, oferece uma alta consistência de peso e, portanto, qualidade consistente do componente, mantendo o refugo no mínimo e reduzindo o material e os custos. As janelas de processo para APCplus já estão definidas no processo de validação para a indústria médica.
Além do design servo da unidade hidráulica e do sistema de recuperação de energia de frenagem, apresentava tiras isolantes Eco-Pac na unidade de injeção, que estabilizam o perfil de temperatura e aumentam a estabilidade do processo. Isso permitiu que o tempo de aquecimento fosse reduzido em até 30%.
Fonte: Interplas Insights | Matrix Plastics chooses KraussMaffei to upgrade UK’s first dedicated medical plastic colour compounding factory